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華領(lǐng)醫藥在2024ADA科學(xué)年會(huì )公布多格列艾汀與SGLT-2抑制劑聯(lián)合用藥的潛力

2024-06-24 11:06 10948

上海2024年6月24日 /美通社/ -- 華領(lǐng)醫藥("公司",香港聯(lián)交所股份代號:2552.HK)今天宣布,第84屆美國糖尿病協(xié)會(huì )(ADA)科學(xué)年會(huì )上,公司及其全資子公司南京盛德瑞爾醫藥科技有限公司(盛德瑞爾)展示了多項基礎研究成果。一項基礎研究表明,全球首創(chuàng )新藥雙作用葡萄糖激酶激活劑(GKA)多格列艾汀通過(guò)促進(jìn)胰島素和GLP-1的分泌降低血糖水平,多格列艾汀和SGLT-2抑制劑卡格列凈聯(lián)合用藥的降糖效果均優(yōu)于單獨用藥,且具有協(xié)同增效作用。另有基礎研究表明多格列艾汀在糖尿病預防方面具有潛力。

多格列艾汀是華領(lǐng)醫藥自主研發(fā)的全球首創(chuàng )葡萄糖激酶激活劑,通過(guò)修復2型糖尿病患者受損的葡萄糖激酶功能和表達,提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性,從而改善患者血糖穩態(tài)失調。既往基礎研究和臨床研究表明,其作用機制還包括改善GLP-1分泌、恢復胰島功能和增加肝臟胰島素敏感性??ǜ窳袃簦–anagliflozin)是一款SGLT-2抑制劑類(lèi)降糖藥。該基礎研究旨在評估兩藥聯(lián)合用藥對小鼠葡萄糖穩態(tài)的調節作用,為臨床聯(lián)合治療奠定基礎。

研究首先對小鼠進(jìn)行兩種藥物的分別給藥,以探索兩種藥物的作用機制。研究表明,卡格列凈在不影響激素分泌的情況下,通過(guò)阻斷腎臟對葡萄糖的重吸收來(lái)降低葡萄糖水平。多格列艾汀則通過(guò)提高胰島素和GLP-1的分泌來(lái)降低葡萄糖水平。在聯(lián)合用藥研究中,兩種藥物的作用機制都得以保留,且在不同時(shí)間點(diǎn)(包括隨機、過(guò)夜空腹和空腹后再進(jìn)食)觀(guān)測聯(lián)合用藥的效果,均優(yōu)于多格列艾汀或卡格列凈單獨用藥,具有協(xié)同增效作用。華領(lǐng)醫藥此前的臨床研究也表明,多格列艾汀聯(lián)合SGLT-2抑制劑恩格列凈(Empagliflozin)用藥效果也優(yōu)于單獨用藥。此外,研究中還發(fā)現,聯(lián)合用藥能夠刺激胰高糖素的分泌,有望帶來(lái)心血管方面的獲益。

給藥5天,卡格列凈、多格列艾汀和聯(lián)合用藥的血糖水平(隨機、過(guò)夜空腹和空腹后再進(jìn)食)
給藥5天,卡格列凈、多格列艾汀和聯(lián)合用藥的血糖水平(隨機、過(guò)夜空腹和空腹后再進(jìn)食)

該研究為指導醫生的臨床用藥提供了基礎研究的依據,也為聯(lián)合用藥在腎臟功能保護和心血管獲益方面探索了新的可能性。

公司還報告了與香港中文大學(xué)共同開(kāi)展的基礎研究,以探索在中國將葡萄糖耐量降低(IGT)逆轉為正常葡萄糖耐量(NGT)的機會(huì )。通過(guò)研究單一劑量(50 mg)多格列艾汀對IGT患者和NGT受試者在高血糖鉗夾試驗期間,胰島素分泌和葡萄糖對胰高糖素分泌抑制的影響,研究發(fā)現多格列艾汀能夠增加IGT患者的第二時(shí)相胰島素分泌和NGT受試者的基礎胰島素分泌,同時(shí)促進(jìn)了NGT受試者葡萄糖對胰高糖素分泌的抑制作用。研究表明,多格列艾汀在機制上具有將IGT逆轉為NGT的潛力,從而達到預防糖尿病的目的。

此外,華領(lǐng)醫藥及盛德瑞爾還通過(guò)壁報展示了其他基礎研究結果,包括:卡格列凈在特定條件下通過(guò)對α細胞的直接作用刺激胰高糖素分泌的研究。甘氨酸通過(guò)參與NMDA受體途徑增強了葡萄糖刺激的胰島素分泌,為胰島-中樞神經(jīng)系統軸的基礎研究提供了新的方向。以上研究將進(jìn)一步探索多格列艾汀的臨床應用潛力,拓展華領(lǐng)醫藥未來(lái)的產(chǎn)品管線(xiàn)和疾病領(lǐng)域。

關(guān)于華領(lǐng)

華領(lǐng)醫藥是一家總部位于中國上海的創(chuàng )新藥物研發(fā)和商業(yè)化公司,在美國、中國香港設立了公司。華領(lǐng)醫藥專(zhuān)注于未被滿(mǎn)足的醫療需求,為全球患者開(kāi)發(fā)全新療法。華領(lǐng)醫藥匯聚全球醫藥行業(yè)高素質(zhì)人才,融合全球創(chuàng )新技術(shù),依托全球優(yōu)勢資源,研究開(kāi)發(fā)突破性的技術(shù)和產(chǎn)品,引領(lǐng)全球糖尿病醫療創(chuàng )新。公司核心產(chǎn)品華堂寧®(多格列艾汀片)以葡萄糖傳感器葡萄糖激酶為靶點(diǎn),提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性,改善患者血糖穩態(tài)失調。2022年9月30日,華堂寧®已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批準,用于單獨用藥或者與二甲雙胍聯(lián)合用藥,治療成人2型糖尿病。對于腎功能不全患者,無(wú)需調整劑量,是一款可用于不同程度的腎功能損傷(包括未進(jìn)行透析的終末期腎損)的2型糖尿病患者的口服降糖藥物。華領(lǐng)醫藥將與領(lǐng)軍企業(yè)拜耳共同推動(dòng)華堂寧®在中國的商業(yè)化推廣,以造福糖尿病患者及其家庭。

關(guān)于盛德瑞爾

南京盛德瑞爾醫藥科技有限公司位于南京江北新區生物醫藥谷,為華領(lǐng)醫藥附屬全資子公司。公司專(zhuān)注于代謝類(lèi)罕見(jiàn)病新藥研發(fā),旨在為以新生兒低血糖為代表的代謝性罕見(jiàn)病提供有效的治療方案,同時(shí)開(kāi)展包括突變基因功能研究在內的罕見(jiàn)病輔助診斷服務(wù)。公司已經(jīng)搭建了完備的臨床前新藥研發(fā)技術(shù)平臺,包括計算機輔助藥物篩選、化合物優(yōu)化合成、靶點(diǎn)蛋白功能檢測及化合物篩選、基于胰島功能為基礎的藥物篩選及疾病動(dòng)物模型的藥效判定等,并已布局了多個(gè)針對不同靶點(diǎn)的研發(fā)管線(xiàn)。公司入選"科技型民營(yíng)企業(yè)""科技中小型企業(yè)""創(chuàng )新型中小企業(yè)",公司還承擔了國家創(chuàng )制新藥重大專(zhuān)項子項目并與多家國內外知名大學(xué)和科研院所合作,在開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥的同時(shí),不斷拓展疾病機制方面的探索。

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